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【项目说明】本研究已经获得国家药品监督管理局的备案，并已经在中日友好医院、北京协和医院、北京大学第三医院等全国40家医院进行，预计入选216名患者。目前同靶点药物巴洛沙韦酯已经在日本、美国上市，本药品I期研究结果显示无明显不良反应。现II期试验已入组近50例，无明显不良反应。
【药物概述】GP681是PA核酸内切酶抑制剂，为一种前药设计，在人体内的活性代谢产物为GP1707D07；其作用靶点于RNA聚合酶复合物的酸性蛋白亚基（PA, Polymerase Acidic Protein），主要是通过抑制流感病毒从宿主细胞中夺取宿主mRNA 5端的CAP结构用于自身mRNA转录，从而达到抑制病毒**的作用。GP681为I类创新候选药物，具有全球知识产权，2020年6月在中国获批临床试验许可(CHXL2000144/5)。
【公司资质】青峰医药集团有限公司是一家集药品研发、生产与销售为一体的创新型医药企业集团，中国医药工业百强企业，下辖十余家子公司，曾获得国际科技进步奖二等奖等重要荣誉。公司以研发驱动为发展战略，已在美国波士顿、上海、北京、杭州、赣州等地打造了协同高效的化学创新药平台、高价值仿制药平台、创新天然药物平台等，形成了全球化、全链条的创新研发体系，在研新药品种近60个，多个创新药在美国开展临床研究。
【招募条件】 年龄：18~65周岁 条件：出现发热、咳嗽、咽痛、鼻塞等症状≤48h，且发热≥37.3℃，14天内没有使用过抗流感药物
【试验内容】筛选合格后只需一次用药，期间填写日记卡，到院5-6次进行血液及鼻拭子检测，检测后填写生活质量问卷，全程共计15天
【补贴标准】 1、免费体检：项目内容包括血常规、凝血常规、尿常规、血生化、胸片、心电图、传染病学检查等
2、提供营养、交通补助及依从补贴：试验营养补贴200元/次、交通补助200元/次，依从性补贴2400元（需完全按方案完成随访，研究结束后随同其他补偿统一发放），根据到医院次数，完成整个研究预计最多可以获得共4200元（即200元*3次+200元*6次+2400元）（具体补助金额将根据实际的次数计算支付给受试者）
3、药代动力学采血补偿：参加药代动力学采血的患者，可以额外获得采血补偿：300元/次，根据到医院次数，完成整个研究预计最多可以获得共1200元（即300元*4次）（具体补助金额将根据实际的次数计算支付给受试者）
【详情咨询】赵女士：18302459295（同微信）
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发表于 2021-5-19 08:31:17
